1、醫療器械注冊(1名) 1.負責公司產品的注冊工作,撰寫相關的申報資料;負責外部產品的檢測、檢驗;跟進相關的國家政策及法規的更新; 2.本科以上學歷,醫藥、生物工程等相關專業;3年以上相關工作經驗; 3.接受過質量管理、醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓,熟悉產品注冊流程。 綜合月薪8000-13000元 1.負責潔凈廠房的空調、純化水、工藝用氣及生產設施設備、生產工藝、清潔等確認與驗證活動的實施; 2.及時修訂和更新驗證有關的SOP文件,收集、培訓驗證有關的法規和技術文獻; 3.年齡40歲以下,大專以上學歷; 4.思維清晰,有動手能力,可以簡易的操作驗證所涉及到的設備; 5.有較好的學習能力,有醫療行業工作經驗優先。 綜合月薪6000-9000元 1.熟悉新產品開發流程,根據項目需要進行產品的設計、研發和試制。確保研發產品的輸入、輸出滿足法規要求,記錄研發產品的研制過程; 2.負責產品開發中的各環節,包括原料研制、鑒定,各質量控制要求的制定,樣品送檢,臨床考核; 3.負責解決研發過程中出現的各種問題,負責控制該課題的研究進展; 4.年齡40歲以下,本科以上學歷,3-5年研發工作經驗。 綜合月薪8000-15000元(考慮應屆畢業生,薪資面議) 1.維護和完善公司質量管理體系,確保各部門按質量體系運行; 2.負責收集和跟蹤醫療器械GMP相關法規、標準,推進醫療器械GMP在公司內部落實、改進工作; 3.處理質量異常,調查和分析原因,擬訂改善措施; 4.負責制定公司驗證計劃,組織實施相關驗證工作,審核驗證方案及驗證報告; 5.大專及以上學歷,生物醫藥、藥學、醫療器械等相關專業; 6.熟悉ISO13485質量管理體系,具有醫療器械內審員證書; 7.有5年以上醫療器械行業工作經驗,3年以上質量管理工作經驗,熟悉無菌醫療器械質量管理。 綜合月薪8000-12000元 1.負責注塑車間的管理; 2.負責注塑機的生產調試,如上下模、工藝調整、技術改善; 3.負責培訓下屬員工,實施注塑機的日常維護保養; 4.高中以上學歷,吃苦耐勞,適應倒班作業。 綜合月薪9000-12000元 上海市松江區葉榭鎮葉旺路59號 周經理 13501964425 hr@labtub.com