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力因精準醫療產品(上海)有限公司

添加時間:2022-08-17 09:06:08 來源:上海松江 點擊數:1392

 1、醫療器械注冊(1名)

崗位要求:

1.負責公司產品的注冊工作,撰寫相關的申報資料;負責外部產品的檢測、檢驗;跟進相關的國家政策及法規的更新;

2.本科以上學歷,醫藥、生物工程等相關專業;3年以上相關工作經驗;

3.接受過質量管理、醫療器械法律知識、醫療器械注冊管理等方面的培訓,熟悉產品注冊流程。

薪酬福利:

綜合月薪8000-13000元

 

2、驗證專員(1名)
崗位要求:

1.負責潔凈廠房的空調、純化水、工藝用氣及生產設施設備、生產工藝、清潔等確認與驗證活動的實施;

2.及時修訂和更新驗證有關的SOP文件,收集、培訓驗證有關的法規和技術文獻;

3.年齡40歲以下,大專以上學歷;

4.思維清晰,有動手能力,可以簡易的操作驗證所涉及到的設備;

5.有較好的學習能力,有醫療行業工作經驗優先。

薪酬福利:

綜合月薪6000-9000元

 

3、醫療器械研發工程師(3名)
崗位要求:

1.熟悉新產品開發流程,根據項目需要進行產品的設計、研發和試制。確保研發產品的輸入、輸出滿足法規要求,記錄研發產品的研制過程;

2.負責產品開發中的各環節,包括原料研制、鑒定,各質量控制要求的制定,樣品送檢,臨床考核;

3.負責解決研發過程中出現的各種問題,負責控制該課題的研究進展;

4.年齡40歲以下,本科以上學歷,3-5年研發工作經驗。

薪酬福利:

綜合月薪8000-15000元(考慮應屆畢業生,薪資面議)

 

4、質量主管/體系主管(1名)
崗位要求:

1.維護和完善公司質量管理體系,確保各部門按質量體系運行;

2.負責收集和跟蹤醫療器械GMP相關法規、標準,推進醫療器械GMP在公司內部落實、改進工作;

3.處理質量異常,調查和分析原因,擬訂改善措施;

4.負責制定公司驗證計劃,組織實施相關驗證工作,審核驗證方案及驗證報告;

5.大專及以上學歷,生物醫藥、藥學、醫療器械等相關專業;

6.熟悉ISO13485質量管理體系,具有醫療器械內審員證書;

7.有5年以上醫療器械行業工作經驗,3年以上質量管理工作驗,熟悉無菌醫療器械質量管理。

薪酬福利:

綜合月薪8000-12000元

 

5、注塑技術員(1名)
崗位要求:

1.負責注塑車間的管理;

2.負責注塑機的生產調,如上下模、工藝調整、技術改善; 

3.負責培訓下屬員工,實施注塑機的日常維護保養;

4.高中以上學歷,吃苦耐勞,適應倒班作業。

薪酬福利:

綜合月薪9000-12000元

 

公司地址:

上海市松江區葉榭鎮葉旺路59號

聯 系 人:

周經理

聯系電話:

13501964425

電子郵箱:

hr@labtub.com

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