全球首例生物可降解左心耳封堵器人體植入術日前取得圓滿成功,正式拉開了全球左心耳封堵可降解化序幕。據悉,這款生物可降解左心耳封堵器是由上海形狀記憶合金材料有限公司與四川大學國家生物醫學材料工程技術研究中心、海軍軍醫大學附屬長海醫院通力合作的一項前瞻性研究成果。
作為一款實現從金屬材料向可降解材料升級換代的創新型醫療器械,生物可降解左心耳封堵器材料的自適應特性可實現左心耳開口的有效封堵,材料的降解特性則可避免金屬留存體內帶來的遠期并發癥和安全隱患。此次人體植入術的成功,業界專家團隊對其順暢的操作體驗、安全性及可行性表示高度認可與贊譽,并對其臨床研究的進一步開展及后續臨床推廣充滿期待與信心。
創新是第一動力。據介紹,生物可降解左心耳封堵器是中國原研創新的又一次嘗試,目前已獲得3項相關發明專利授權,另有1項發明專利正在申請中。上海形狀記憶合金材料有限公司位于長三角G60科創走廊策源地松江,是樂普心泰醫療科技(上海)股份有限公司旗下全資子公司。作為一家集自主研發生產、科研成果轉化、高素質綜合管理為一體的高新技術企業,公司成立以來,始終堅持創新驅動發展戰略,注重研發投入與技術創新,不斷加強知識產權管理與保護工作,目前已成為國內結構性心臟病介入醫械行業的創新標桿。
從“第一個國產室間隔缺損封堵器”到“全球第一個商業化的全降解室間隔缺損封堵器”,再到如今“全球第一例植入人體的生物可降解左心耳封堵器”……原研技術產品碩果累累,上海形狀記憶合金材料有限公司同步實現了“從0到1”的科研突破和“從1到N”的成果轉化,現擁有已注冊專利232項。
“未來,公司將在生物可降解技術領域持續投入研發力量,不斷強化核心技術平臺和自主知識產權管理體系建設,支持新產品、新技術的領先超越,以創新原研優勢領跑‘松江智造’走出國門,邁向世界舞臺,造福更多結構性心臟病患者,為人類健康事業貢獻力量。”上海形狀記憶合金材料有限公司相關負責人表示。
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